岗位职责：
1.负责公司体系的搭建，体系的管理依照运营实际，策划、建立公司的体系管理标准；
2.负责运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督；
3.负责公司医疗二类美容器械产品体系的认证注册，体系的运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485\ISO9001体系的要求并有效运行；
4.有医疗器械内审员证、参与过各类内外部审核，具备已经的应审经验；
5.体系的管理，国内CFDA（FDA美国），二级医疗/二类医疗美容产品/医疗二类美容器械产品；
任职资格：
1.本科及以上学历，质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先；
2.英语四级或以上，具有基本英文阅读能力；
3.3年以上二类、三类医疗器械质量体系文件管理工作经验；
4.熟悉国内外质量体系法规、标准，如ISO13485，中国医疗器械生产质量管理规范，CFDA（FDA）；
5.具备较强的学习力及工作自驱力，工作细致，能承受一定的工作压力，对工作有较强的责任心；
6.具备良好的语言表达与沟通、分析/解决问题的能力和团队协作能力；
5982 5903-|171 8896 7824 737.有较强的文件编制功底，能独立完成体系文件的编制、审核工作。