职位介绍

职位描述:
1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP，启动、监察和结束临床试验；
3、管理并解决研究基地发生的与研究有关的问题；
4、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等；
5、完成临床研究样品的发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作；
6、参与产品研发过程的内外部临床验证与确认工作，确保产品满足临床需求，包括产品安全性、稳定性、准确性。
7、参与产品开发与上市过程中文档资料的交付，协助研发人员做好产品相关的临床确认和测试工作以及注册文档提交工作，提供符合法规要求的文件和记录。
专业知识及能力要求：
1、生物医学工程、临床医学、医学检验等相关专业，专科以上学历；
2、具有1年以上医疗器械/IVD/药品行业临床，注册，研发，质检或技术支持的工作经验；
2219 2596-7|171 3422 2690 913、性格外向、善于沟通，能适应短期出差；